随着国家安全意识的增强,对各行各业的要求和标准也不断提高,其中医药、医疗器械等行业最为重要。市场上销售的医疗器械和药品需要相应资质才能经营,那么二类医疗器械许可证如何办理?想必很多朋友都想知道。让我们跟随小编的步骤来了解一下吧!
二类医疗器械经营许可证怎么办理?
签订合同——支付预付款——查公司名称——准备材料——向当地药监局提交申请材料——通过药监局检查——取得医疗器械经营管理http://1003.cn/——注册资金到位——领取营业执照——领取组织机构代码证——领取税务登记证——交付材料并支付尾款——结束。
第二类医疗器械经营所需信息许可证。
1.医疗器械管理许可证和医疗器械管理许可证申请表。
2、有关部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照。
3.申请报告。
4、营业场所、仓储场所证明,包括产权证书或租赁协议复印件、出租人产权证书等。
5、规划营业场所和仓库的布局。
6、负责人、企业负责人、质量经理的身份证、毕业证书或职称证书复印件及简历。
7、技术人员名单及学历、职称证书复印件。
8、管理质量管理标准文件目录。
9、企业已安装产品进销存信息管理系统,并打印信息管理系统主页。
十、仓储设施、设备目录。
11、质量管理人员在职自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和公司承诺对虚假情况承担法律责任;
12、企业申请材料非法定代表人、负责人办理的,应当提交授权委托书。
13、申请“医疗器械管理许可证”确认函。
第二类医疗器械经营许可证有效期
有效期五年。
根据《医疗器械生产监督管理办法》,为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。
第十三条根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》有效期5年,注明许可证,名称公司名称、法定代表人、公司负责人、住所、生产办事机构、生产范围、认证部门、认证日期和有效期。
在我们国家,如果想要从事一些特殊行业,就需要有相应的证书,就像经营医疗器械一样,需要向相关部门申请并通过。以上是关于如何申请二类医疗器械经营许可证。希望对您有所帮助。